Η Παγκόσμια Ημέρα Υγείας σηματοδοτεί την ίδρυση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας και γιορτάζεται στις 7 Απριλίου. Στόχος της είναι η ευαισθητοποίηση και η προώθηση δράσεων για ζητήματα υγείας που επηρεάζουν την παγκόσμια κοινότητα, αναδεικνύοντας τη σημασία της ποιότητας και της ασφάλειας στις υπηρεσίες υγείας.
Στο πλαίσιο αυτό, το πρότυπο EN 15224:2016, βασισμένο στο ISO 9001:2015, αποτελεί ένα εξειδικευμένο διεθνές πρότυπο για την εφαρμογή Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας σε οργανισμούς παροχής υπηρεσιών υγείας. Η εφαρμογή του συμβάλλει ουσιαστικά στη βελτίωση της ποιότητας των παρεχόμενων υπηρεσιών, με έμφαση στην ασφάλεια των ασθενών και την αξιοπιστία των διαδικασιών.
Συγκεκριμένα εστιάζει στην διαχείριση των κινδύνων στην υγειονομική περίθαλψη, στην ασφάλεια και την ικανοποίηση των απαιτήσεων των ασθενών, στη φροντίδα των ασθενών καθώς και στη συμμόρφωση με τις νομοθετικές απαιτήσεις. Το πρότυπο αυτό αναφέρεται σε όλες τις επιχειρήσεις παροχής υπηρεσιών υγείας οι οποίες θέλουν να εξασφαλίσουν υψηλή ποιότητα παρεχόμενων υπηρεσιών και ασφάλεια στον τομέα της υγείας.
Η απόφαση με αριθμό ΕΑΛΕ/Γ.Π.οικ.6690/2025 (ΦΕΚ Β’ 1095/10.03.2025), όπως ισχύει μετά τις νεότερες τροποποιήσεις της, θέτει υποχρεωτικά κριτήρια ποιότητας για τις ιδιωτικές γενικές κλινικές που επιθυμούν να αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ για υπηρεσίες κλειστής νοσηλείας.
Στο πλαίσιο αυτό, οι κλινικές υποχρεούνται να διαθέτουν:
- Πιστοποίηση κατά ISO 9001:2015
- Πιστοποίηση κατά EN 15224:2016
Η απαίτηση αυτή εντάσσεται στη γενικότερη προσπάθεια ενίσχυσης της ποιότητας, της διαφάνειας και της ασφάλειας των παρεχόμενων υπηρεσιών υγείας.
Ακόμα, τον Φεβρουάριο του 2024, η Εθνική Κεντρική Αρχή Προμηθειών Υγείας (ΕΚΑΠΥ) ανακοίνωσε την έναρξη λειτουργίας του Μητρώου Προμηθευτών (βάσει του άρθρου 10 του Ν.4865/2021, Α’ 238) για όλους τους προμηθευτές: α) ιατροτεχνολογικών προϊόντων, β) ειδών ειδικής διατροφής, γ) εξοπλισμού και δ) λοιπών υπηρεσιών, που συναλλάσσονται με το δίκτυο της δημόσιας υγείας και γενικά με τους φορείς του άρθρου 7 του Ν.4865/2021.
Όσοι προμηθευτές συναλλάσσονται με φορείς που δραστηριοποιούνται στο χώρο της υγείας, καλούνται να υποβάλουν αίτηση για την ένταξη στο Μητρώο Προμηθευτών. Κατά τη διαδικασία υποβολής της αίτησης, υποχρεώνονται να επισυνάψουν ορισμένα δικαιολογητικά έγγραφα, μεταξύ των οποίων περιλαμβάνονται και οι πιστοποιήσεις κατά πρότυπα ISO. Συγκεκριμένα, οι ενδιαφερόμενοι υποχρεώνονται να υποβάλλουν πιστοποιήσεις:
- ISO 9001:2015 – Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας
- ISO 13485:2016 -Σύστημα Διαχείρισης Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων
- ISO 37001:2016 – Πρότυπο Διαχείρισης για την καταπολέμησης της Δωροδοκίας
Οι μονάδες υγείας που πιστοποιούνται σύμφωνα με τα παραπάνω πρότυπα, αποκομίζουν πολλαπλά οφέλη μεταξύ των οποίων είναι:
- Επίτευξη και διατήρηση της ποιότητας των υπηρεσιών και των προσφερόμενων προϊόντων για την ικανοποίηση των ασθενών και των νομοθετικών και κανονιστικών απαιτήσεων
- Συμμόρφωση σύμφωνα με την Εθνική και Ευρωπαϊκή Νομοθεσία
- Βελτίωση της απόδοσης και της παραγωγικότητας της μονάδας υγείας
- Αναγνώριση των αναγκών και μελέτη των προσδοκιών των ασθενών
- Γρήγορη εκτέλεση διορθωτικών ενεργειών
- Αύξηση εμπιστοσύνης, φερεγγυότητας και κύρους της μονάδας υγείας
- Μείωση του κόστους διαχείρισης
- Διασφάλιση και πρόληψη της διαχείρισης των κλινικών κινδύνων
Πέραν των ανωτέρω, οι οργανισμοί υγείας δύνανται να εφαρμόζουν και άλλα πρότυπα, όπως:
- ISO 45001:2018 – Υγεία και Ασφάλεια στην Εργασία
- ISO 22000:2018 – Ασφάλεια Τροφίμων
- ΥΑ 4822/2025 – Ορθές Πρακτικές Διακίνησης Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων
Η TQS GROUP IKE εξειδικεύεται στην παροχή ολοκληρωμένων λύσεων προς οργανισμούς του δημόσιου και ιδιωτικού τομέα, με έμφαση σε σύγχρονες εφαρμογές τεχνολογίας για Δήμους και Περιφέρειες, διαθέτοντας πιστοποίηση σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, ISO 22301:2019, ISO 37001:2017, ISO 27001:2022 και ISO 27701:2019.
Για την TQS GROUP IKE Consulting Office
+30 21 0300 2877
info@tqsgroup.gr